陜西出臺保健品地方標準

我國保健品監(jiān)管一直存漏洞導致亂象叢生，假貨泛濫。為了整治保健品市場，陜西省近日頒布《陜西省保健用品地方標準》，將于2016年3月1日正式實施，這是我國第一部保健用品質(zhì)量標準，填補了保健用品地方標準領域的空白。

陜西出臺保健品地方標準

此次陜西省出臺的保健用品地方標準包括《保健用品安全性評價指導原則及試驗方法》、《保健用品功能學評價指導原則及試驗要求》、《保健用品產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》、《保健用品微生物限度檢查》四部分共35項標準。其中，《保健用品安全性評價指導原則及試驗方法》規(guī)范了保健用品進行皮膚急性毒性試驗、皮膚長期毒性試驗等五種試驗應遵循的基本技術操作要求和判定標準;《保健用品功能學評價指導原則及試驗要求》規(guī)范了保健用品功能學評價指導原則的總體要求及對改善微循環(huán)類保健用品、乳房保健類保健用品、胃腸功能保健-助消化類保健用品、胃腸功能保健-通便類保健用品、皮膚瘙癢類保健用品、婦女衛(wèi)生保健類保健用品、眼部保健類保健用品、改善睡眠-醒腦通竅保健類保健用品等七大類保健用品進行功能學評價動物試驗時(不含眼部保健類保健用品)的試驗項目、試驗方法、觀察指標、判定標準和注意事項等;《保健用品產(chǎn)品標準編寫規(guī)范》規(guī)范了保健用品保健貼類、眼貼類、含藥芯類、噴涂類、清洗液類、器具類、功能服裝類等七大類保健用品的產(chǎn)品標準的構成要素及要求等產(chǎn)品標準制定規(guī)則;《保健用品微生物限度檢查》規(guī)范了保健用品微生物限度檢查的基本原則、要求和保健用品中菌落總數(shù)等微生物的檢驗方法。

據(jù)了解，保健用品是指具有調(diào)節(jié)人體機能、增進健康和有益養(yǎng)生保健等特定保健功效的外用產(chǎn)品。陜西省作為全國保健用品生產(chǎn)經(jīng)營大省之一，在保健用品管理規(guī)范上進行了積極探索。早在2005年9月，陜西省人大頒布了全國第一部關于保健用品的地方性法規(guī)《陜西省保健用品管理條例》，并于2010年7月進行進行了修訂完善。陜西省食品藥品監(jiān)管局依據(jù)《陜西省保健用品管理條例》相關規(guī)定，歷經(jīng)3年論證，形成陜西省《保健用品質(zhì)量規(guī)范》系列地方標準……同時陜西省局加大了保保健用品的整治工作力度，規(guī)范凈化保健用品市場秩序，從2007年至今，先后注銷和淘汰了622個保健用品品種，截至目前，全省共有保健用品生產(chǎn)企業(yè)57家，保健用品產(chǎn)品285個。

該標準的頒布實施，對引導、鼓勵和支持企業(yè)研發(fā)新型產(chǎn)品，推進保健用品企業(yè)的科技進步，提高陜西省保健用品的科技含量，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理，促進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展有著積極意義。